药品检验实验室的规划设计

药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地，通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。博泰小编带大家了解药品检验实验室的规划设计相关知识。

一、布局规划

实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式，可以较大限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6-8m，长度根据需要设定；纵向轴线可采用6-9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中间位内走廊，走廊宽度可根据需求设定。根据中南的设计经验，质检楼一般为2-3层，实验室的净高可设置为2.6m-3.0m，技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定，一般不小于1m。

二、实验室功能间布局

1、功能间的设置

（1）中心实验室。

（2）质检办公室、档案室等管理功能间。

（3）仪器室，包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

（4）微生物检查室，包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

（5）干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间。

2、中心实验室的布局

中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具的综合工作之地，是主要的分析检测场所，占地面积相对较大。为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

3、无菌室的布局

无菌室是进行微生物学质量检测的操作用室。应按GMP对洁净区的要求进行设计。人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，确保操作，人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

4、仪器室

仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置，层次多的应每层设置，其它各室可根据需要进行设置，都应尽可能远离振源、高温,并靠近中心实验室。其布置原则是：干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

5、高温室

高温室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。

6、留样观察室

留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样，可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载，以确保安全。