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    医药洁净厂房的规范要求

    发布时间: 2024-06-07  点击次数: 36次



    医药洁净厂房是一种特殊的净化环境,设计和建造需要遵循严格的规范和标准,确保生产出的药品符合高质量标准,保障员工的健康和安全。博泰小编带大家了解相关知识。


    一、清洁和消毒:


    地面、墙壁、天花板、设备和工作台等表面应定期进行清洁和消毒,以防止细菌、真菌和其他有害微生物的滋生和传播。


    二、水质控制:


    洁净厂房应设有适当的水处理设备,确保用于药品生产的水质符合相关要求,以防止水中微生物、重金属等污染物对药品的影响。


    三、空气质量控制:


    确保洁净厂房内的空气质量符合特定标准,包括控制空气中的微粒、细菌、真菌等污染物的浓度,确保温度、湿度和气流等参数在适宜范围内。


    四、人员行为规范:


    厂房人员需严格遵守卫生和行为规范,包括穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等个人防护装备。遵循洁净区域的进出规定,避免带入污染物有交叉污染。


    五、无尘环境:


    为了防止灰尘、颗粒物等杂质对药品的污染,通常采用高效过滤器、空气净化设备和正压控制等技术手段,确保空气中的微尘含量低于规定的限值。


    六、监测和验证:


    洁净厂房应建立完善的监测和验证体系,定期对洁净度、空气质量、水质等进行检测和评估,确保洁净厂房的运行符合要求,并及时采取纠正措施。



    医药洁净厂房的规范要求