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    影响GMP净化工程验收的常见问题

    发布时间: 2022-02-18  点击次数: 56次
      GMP净化工程是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
      
      博泰科技作为有十余年净化工程的专业建设单位,特为大家整理了在做GMP认证车间时影响验收的常见问题汇总,希望可以帮到更多的GMP净化车间和生产企业做到控制好生产污染源。
      
      当然任何一项GMP净化工程都离不开好的规划设计,与建设施工后的验收培训等环节,下面,博泰科技就施工方面会出现的问题与大家进行汇总:
      
      1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
      
      2、彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
      
      3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
      
      4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
      
      5、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
      
      6、回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
      
      7、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
      
      8、风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
      
      9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
      
      10、洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
      
      所以针对每个专业安装工程公司,GMP净化工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。
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