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影响GMP净化工程验收的常见问题
发布时间： 2022-02-18 点击次数： 717次GMP净化工程是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。博泰科技作为有十余年净化工程的专业建设单位，特为大家整理了在做GMP认证车间时影响验收的常见问题汇总，希望可以帮到更多的GMP净化车间和生产企业做到控制好生产污染源。当然任何一项GMP净化工程都离不开好的规划设计，与建设施工后的验收培训等环节，下面，博泰科技就施工方面会出现的问题与大家进行汇总：1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2、彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4、个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6、回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8、风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10、洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。所以针对每个专业安装工程公司，GMP净化工程施工无论洁净度的高还是低，都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。- 下一篇：洁净室空调系统运行维护要求
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