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实验室方法验证的几大步骤
发布时间： 2024-04-01 点击次数： 275次实验室方法验证是通过核查，提供客观有效证据，证明实验室能够满足检测方法的规定要求。博泰小编带大家了解实验室方法验证的几大步骤有哪些。
一、方法的选择与有效性
实验室采用方法领域或项目符合本文件范围，客户方法也应符合文件范围。实验室识别方法是否能被操作人员直接使用，当其内容不便理解，规定不够简明或缺少信息时，应编制作业指导书。
二、设备配备与确认
实验室根据标准方法配置设备，包括检验检测活动所需并影响结果的仪器等组合装置。仪器的计量溯源方式包括检定和校准，除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查，确保不对检验检测结果产生不良影响。
三、人员能力确认
实验室实施培训、考核、监督工作，应保存相关培训、考核、人员监督的记录。在此基础上通过授权明确检验检测人员的权利和责任。实验室应根据能力确认的结果进行岗位授权，岗位授权应具体到检验检测项目的方法。
四、样品
根据方法的适用范围，选取样品。配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。实验室应建立样品标识系统，确保样品在检验检测过程重要性。应确保样品运输与保存的条件满足标准的要求，在进行样品制备或检测前，对样品的状态信息进行描述。
五、场所环境确认
实验室识开展标准方法对场所、环境条件的具体要求，并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求，并保留验证记录。还要进行检验检测的环境条件监控要求，该要求应以文件的形式表示，如出现监控结果异常时处置方法，并按文件规定予以监控，并保留监控记录。
六、检测结果的验证
实验室应使用标准物质、经过检定或校准的仪器、重复检测、保存样品的再次检测、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式，对方法规定的性能指标等内容进行验证，获取检验检测结果的有效性。当比对或能力验证的结果为不满意时，应查找原因，制定措施，重新开展方法验证。
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