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    洁净室设备的维护管理

    发布时间: 2023-11-06  点击次数: 151次


    随着制药技术的不断发展,洁净室的使用越来越广泛,其发挥的作用越来越重要。洁净室需要用到一些设备,那么洁净室设备如果进行维护管理呢,博泰小编带大家了解相关知识。


    一、减少人员操作:

    洁净室设备的清洁应该由专门的维护人员进行,尽量减少其他人员对设备的操作,避免污染设备。


    二、清洁剂选择:

    选择适合洁净室设备的清洁剂,清洁剂应该是低挥发性、低残留物等环保型产品,避免对室内环境造成污染。


    三、选材:

    为使洁净室内部长期保持洁净,应选择光滑且不产生自身污染的材质,同时具备坚固耐用、耐腐蚀、耐灭菌、易清洁的特点,否则会提供微生物繁殖的场所。


    四、定期清洁:

    按照不同等级洁净室的要求,进行定期清洁和消毒,并做好记录。无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时进行微生物学的验证。


    五、清洁工作:

    设备搬入洁净室前先做好清洁擦拭,清洁前对洁净室设备进行了解,知道正确的拆卸方式和清洁顺序以及清洁的注意事项,可以让清洁工作更符合规范,同时避免在清洁过程中损坏设备。


    六、清洁频率:

    设备的清洁频率应该根据设备的使用情况、生产工艺要求等因素来决定。如同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌,同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。




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