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    洁净室需要检测的7个基础项目

    发布时间: 2022-08-13  点击次数: 260次

     

    洁净室需要为药品GMP车间、电子无尘车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室等提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。博泰小编带大家了解洁净室需要检测的几个基础项目有哪些。

     

    一、风速风量换气次数


    洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。

     

    二、温湿度 


    洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

     

    三、压差检测要求

     

    静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。

     

    四、悬浮粒子


    采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

     

    五、沉降菌 


    工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

     

    六、噪声


    测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

     

    七、照度


    测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

     

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