销售热线

13357726918
主营产品:实验室装修,实验室设计,洁净室,净化车间装修,GMP净化工程,实验室建设,动物房实验室,理化实验室 等
  • 技术文章ARTICLE

    您当前的位置:首页 > 技术文章 > 洁净区的压差如何控制有效

    洁净区的压差如何控制有效

    发布时间: 2021-05-26  点击次数: 4400次

    为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。所以要对制药厂各洁净室压差进行控制,博泰小编带大家了解洁净区的压差如何控制

     

    一、压差控制法规要求

     

    2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

     

    二、确定各洁净室的压差

     

    1、同一洁净区各室的压差

    在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕;粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

     

    2、不同等级洁净区之间的压差

    确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。特殊情况洁净区的压差,药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。

     

    三、维持压差的压差风量

     

    洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量,由该洁净室外渗入洁净室,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此洁净室负压差风量的大小,直接关系到负压洁净室的洁净度。目前,常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量,但在实际应用中,统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,目前已较少应用。

     

    根据洁净室压差值大小,压差风量宜按1~2次/小时的换气次数选用。先调整一下回风口格栅的方向开口大小。先确定好送风量及回风量,首先在风速风量满足的前提下,可以调节回风口开启大小和过滤布,看是否能达到要求,如不行,只有调节车间夹层的每个洁净室高效口的风阀大小,但要注意调节的同时,会影响其他房间的风量。如调动高效口太多,调完后测试风速风量。再调节高效过滤器送风筒的调节阀,先调高洁净级别再调低洁净级别,使各房间压差符合gmp要求。注意,调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。

     

    四、维持洁净室压差恒定

     

    上述洁净室压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现。在实际工程中,控制洁净室压差的方式有多种:一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值;还可在洁净室回风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回风量,控制室内压差。其优点是设备简单,有效。在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。

     

    1、安装余压阀

    在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀,设定一允许压差,在室内超过压差时启动,使洁净室维持设定的压力,由静压差自动控制系统维持设定压力,该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度,使洁净室维持设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。

     

    2、校正压差仪

    开门既两房间相通时,压差应显示0,关上后,显示数值因符合要求,可以调节。

     

    3、尽量不调

    能不调尽量不调:设计时,因为设计院的人对房间的空间,风的流向,风量,换气数量等基本经过理论计算,尽量不要调整。

     

    4、依据法规

    依据GMP要求调整,确定好级别,选择好相邻房间的压差数值,是正压还是负压等。

     

    5、细节注意点

    空间的密封,地漏,门缝,传递窗等。在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别洁净室安装。

     

    6、执行系统调整

    在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典 型洁净室的回(排)风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

     

    五、压差调试方法

     

    压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。

     

    六、正压保持方法

    室外风压、风速的变化等会引起洁净室对室外保持压差的变化,沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算,调整压差值。空调系统在随时间的运行,系统的阻力会发生一些变化,主要是由于过滤器阻力的变化,引起送风量的变化,影响到洁净室压差的建立,因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时,系统阻力增大,影响到总送风量减小,实际送风量小于设定送风量,无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动,洁净室内门窗频繁开、启,洁净室内原有密封性能降低,严重漏风都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。

     

    为保证洁净室室内始终保持一定的压差,须采取一定措施来维持室内正压。措施如下:

    1、调节新风阀;

    2、风机、风阀联锁控制;

    3、调节回风阀或排风阀;

    4、在回风口装空气阻尼层;

    5、定期更换一些必要的过滤器。

    6、排风管装电动密闭阀中效过滤器;

    7、余压阀,一般设在洁净室下风侧墙壁,采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量;

     
     
     
     
    下一篇:恒温恒湿实验室设计的注意要点
    上一篇:没有了